纱布绷带

纱布绷带使用说明书

【生产备案凭证编号】豫新食药监械生产备20160003号

【产品备案号】豫新械备20140003号

【产品技术要求编号】豫新械备20140003号

【产品名称】纱布绷带

【规格型号】长（100-2000）cm×宽（2-40）cm,允差±15%,具体规格见产品单包装。

【产品性能】

2.1 外观    绷带表面应洁净、无杂质、无黄斑、无毛边，裁剪整齐。

2.2规格尺寸

绷带的规格尺寸为：长（100-2000）cm×宽（2-40）cm，允差±15%,具体规格见产品单包装。

2.3纱线数

按3.3试验时，每100mm的经纱线数应不少于85根，每100mm的纬纱线数应不少于85根。

2.4每平方米质量

按3.4试验时，每平方米质量（以克为单位）应不小于45g/㎡。

2.5 下沉时间    按3.5试验时，下沉时间应不超过10s。

2.6 ***小断裂力

按3.6试验时，每50mm的***小断裂力（以牛顿为单位）应符合：经纱方向≥70N,纬纱方向≥50N。

2.7脱脂棉纱布性能

2.7.1纤维鉴别

按3.7.1试验时,脱脂棉纱布的棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求，粘胶纤维应符合鉴别试验B的要求。若必须区分有光泽和无光泽粘胶时，则应进行鉴别试验D。

2.7.2 酸碱度实验   按3.7.2试验时，不应有溶液显粉红色。                                                              

2.7.3 荧光物

按3.7.3试验时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

2.7.4 醚中可溶物

按3.7.4试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.7.5 表面活性物质

按3.7.5试验时，300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。

2.7.6 水中可溶物

按3.7.6试验时，水中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.7.7淀粉和糊精

按3.7.7试验时，溶液不应显蓝色、紫色、谈红色或淡棕色。

2.7.8 可浸提的着色物质

按3.7.8试验时，获得的液体的颜色应不深于YY/T0331-2006中附录A规定的对照液Y5、GY6。

2.7.9 干燥失重   按3.7.9试验时，绷带布质量损失应不大于11%。

2.7.10 硫酸盐灰分  按3.7.10试验时，其结果符合表2的要求。

           表2.不同材料的硫酸盐灰分

【预期用途】用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

【产品描述】本产品由脱脂纱布加工制成的卷状，非弹性材料。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

【适用范围】用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

【使用方法】打开包装即可使用。

【禁忌症】无。

【注意事项及警示说明】

1)本品仅供一次性使用，用后按照医疗垃圾销毁。

            2）使用前请检查包装情况，若包装破损禁止使用。

            3)应储存于通风、干燥、清洁的库房内。

            4）本品非无菌、有效期三年。使用前如发现产品过期禁止使用。

【包装标识说明】

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一次性使用                 使用说明及注意事项

【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%，通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。

【使用期限】本产品非无菌，使用期限三年。

【备案人名称、售后服务单位、生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【备案人住所、生产企业住所、生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【备案人联系方式、生产企业联系方式】0373-7275877

【邮编】453500

【网址】http：//www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qq.com

【说明书编制日期】2021年8月6日

【说明书修订日期】2023年8月11日