医用纱布绷带

医用纱布绷带使用说明书

【生产许可证编号】： 豫食药监械生产许20160076号

【注册证编号】： 豫械注准20242140691

【产品技术要求编号】： 豫械注准20242140691   

【产品名称】医用纱布绷带

【型号规格】I型  长（300cm-1000cm)×宽（3cm-20cm),允差±15%，（具体规格见产品单包装）；

【结构及组成】 医用纱布绷带（以下简称绷带）由脱脂棉纱布为原料经加工制成。。

【产品性能】

2.1 外观

绷带表面应洁净、无异味、无杂质、无黄斑，且切割整齐。

2.2规格、尺寸

绷带的规格尺寸为：长（300cm-1000cm)×宽（3cm-20cm),允差±15%,（具体规格见产品单包装）。

2.3纱线数

按3.3试验时，每100mm的经纱线数应不少于100根，每100mm的纬纱线数应不少于85根。

2.4每平方米质量

按3.4试验时，每平方米质量（以克为单位）应不小于39g/㎡。

2.5 下沉时间

按3.5试验时，下沉时间应不超过10s。

2.6 ***小断裂力

按3.6试验时，每50mm的***小断裂力（以牛顿为单位）应符合：经纱方向≥70N,纬纱方向≥50N。

2.7医用纱布绷带性能

2.7.1纤维鉴别

按3.7.1试验时,脱脂棉纱布的棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。

2.7.2 酸碱度实验

按3.7.2试验时，不应有溶液显粉红色。                                                              

2.7.3外来纤维

按3.7.3试验时，只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

2.7.4 荧光物

按3.7.4试验时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

2.7.5 醚中可溶物

按3.7.5试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.7.6 表面活性物质

按3.7.6试验时，300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。

2.7.7 水中可溶物

按3.7.7试验时，水中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.7.8淀粉和糊精

按3.7.8试验时，溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。

2.7.9 可浸提的着色物质

按3.7.9试验时，获得的液体的颜色应不深于YY/T0331-2006中附录A规定的对照液Y5、GY6。

2.7.10 干燥失重

按3.7.10试验时，医用纱布绷带绷带布质量损失应不大于8.0%。

2.7.11 硫酸盐灰分  硫酸盐灰分总量应不超过0.4%。

2.8 无菌

绷带应无菌。

2.9 环氧乙烷残留量  

绷带经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不超过10ug/g。

【预期用途】用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

【禁忌症】无。

【使用方法】打开小包装,按医疗常规操作使用。

【注意事项及警示说明】

 1.本品请在有效期内使用，包装破损，禁止使用。

2.本品仅供一次性使用，用后统一销毁。

3.本品经环氧乙烷灭菌，使用期限二年。

【包装标识说明】

 1.②说明产品为一次性使用；

 2.！使用说明及注意事项；

 3.             表示本产品经环氧乙烷灭菌；

4 

表示本产品无菌。

【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%，通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。

【使用期限】本产品自灭菌之日起，二年内有效

【注册人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【注册人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【联系方式】0373-7275877

【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【联系方式】0373-7275877

【邮编】453500

【网址】http：//www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qq.com

【说明书编制日期】2023年4月1日

【说明书修订日期】2024年8月27日