医用橡胶检查手套

医用橡胶检查手套使用说明书

【生产备案凭证编号】豫新食药监械生产备2016003号

【产品备案号】豫新械备20240026

【产品技术要求编号】豫新械备20240026

【产品名称】医用橡胶检查手套

【产品描述】(结构组成):医用橡胶检查手套由橡胶材料制成，有足够的强度和

阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

【规格型号】医用橡胶检查手套按尺寸分为大号(L)、中号(M)、小号(S);具

体规格型号见产品单包装。

【预期用途】用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

【产品性能】(同步技术要求)

2、性能指标

2.1、外观

手套应平整、不应有气泡或破损。

2.2、尺寸

                   表1 尺寸和公差            单位：mm      

2.3、不透水性

按3.3实验时，手套应无水渗漏。

2.4、拉伸性能

2.4.1老化前的扯断力和扯断伸长率应满足表2的要求。

2.4.2老化后的扯断力和扯断伸长率应满足表2的要求。

表2拉伸性能

【使用方法】1.根据临床需要选择适宜的规格。

            2.从开口处打开，取出本品，根据不同需要按常规护理进行操作。

 【注意事项、禁忌症、警告及提示性说明】

 1)本品仅供一次性使用，用后销毁。

 2)包装破损，禁止使用。

 3)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。若出现过敏现象，请立即停止使用并 请教医生。

 4)本品非无菌、有效期三年。使用前如发现产品过期禁止使用。

 【包装标识说明】

1.②说明产品为一次性使用；2.△使用说明及注意事项；

 【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%,通风良好、清洁卫生、无腐蚀性或有 害气体的库房内。

 【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体

 【使用期限】本产品非无菌，使用期限三年。

 【备案人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

 【备案人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

 【备案人联系方式】0373-7275877

 【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司

 【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

 【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

 【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

 【生产企业联系方式】0373-7275877

 【邮编】453500   【网址】http://www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qg.com

【编制日期】2024年7月16日

【说明书修订日期】2024年7月24日