脱脂棉球中包装

脱脂棉球使用说明书

【生产备案凭证编号】豫新食药监械生产备20160003号

【产品备案号】豫新械备20140002号

【产品技术要求编号】豫新械备20140002号

【产品名称】脱脂棉球

【型号规格】大号、中号、小号

【结构及组成】产品由吸水性材料脱脂棉组成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。

【产品性能】

1性状  

目视观测,脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成1）,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落。

2 鉴别

    应满足4.2的试验结果。

3 外来纤维

  在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

4 棉结

  将约1g脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典)规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。

5  酸碱度

  按4.3试验时,不应有溶液显粉红色。

6 下沉时间

  按4.4.2试验时,下沉时间应不超过10S。

7 吸水量

  按4.4.3试验时，每克脱脂棉的吸水量应不小于23.0g。

8 醚中可溶物

  按4.5试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

9 荧光物

 按4.6试验时,脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。

10 干燥失重

 按4.7试验时,减失质量应不大于8.0%。  

11表面活性物质

 按4.8试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。

12  可浸提的着色物质

   按4.9试验时,获得的浸提液的颜色应不深于附录A 规定的对照液Y5.GY6或按以下方法制备的对照溶液:向3.0mL初级蓝色溶液中加人7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL.

13 生物负载

 生物负载≤1000cfu/g,，按4.10进行试验。

【预期用途】用于对皮肤、创面进行清洁处理。

【产品描述】产品由吸水性材料脱脂棉组成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用

【适用范围】用于对皮肤、创面进行清洁处理。

【使用方法】1.根据临床需要选择适宜的规格。

            2.从开口处打开，取出本品，根据不同需要按常规护理进行操作。

【禁 忌 症】无。

【注意事项及警示说明】

1)本品仅供一次性使用，用后按照医疗垃圾销毁。

2）使用前请检查包装情况，若包装破损禁止使用。

3)应储存于通风、干燥、清洁的库房内。

4）本品非无菌、有效期三年。使用前如发现产品过期禁止使用。

【包装标识说明】

 1.②说明产品为一次性使用；

 2.！使用说明及注意事项；

【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%，通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。

【使用期限】本产品非无菌，使用期限三年。

【备案人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【备案人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【备案人联系方式】0373-7275877

【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产企业联系方式】0373-7275877

【邮编】453500

【网址】http：//www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qq.com

【说明书编制日期】2021年3月16日

【说明书修订日期】2023年2月23日