5枝装

医用棉签使用说明书

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20160076号

【注册证编号】：豫械注准20212141493

【产品技术要求编号】：豫械注准20212141493

【产品名称】医用棉签

【型号规格】型号：I型、 II型

规格：7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm

【结构及组成】本产品主要由医用脱脂棉和竹棒（或塑料棒）加工制成。

【产品性能】

1、外观

棉头成型整齐，表面应洁净，不得有污渍、杂质；Ⅰ型棉签所用的竹棒表面应光滑、无毛刺、无虫蛀；Ⅱ型棉签所用的塑料棒表面应光滑、无毛刺。

2、 棉签头的重量：

7cm、8cm棉头的重量为≧2.5g/百支，9cm、10cm棉头的重量为≧3.0g/百支，12cm的棉头分两种，重量分别为≧3.0g/百支和≧0.8g/百支，15cm的棉头分两种，重量分别为≥3.5g/百支和≥30g/百支，18cm的棉头分两种，重量分别为≥3.5g/百支和≥30g/百支，20cm棉头的重量为≧35g/百支。

3、棉头与竹棒（或塑料棒）结合牢固度

棉头与竹棒（或塑料棒）应牢固结合，不得自然脱落；在施加2N的轴向静拉力，持 续10s作用下，棉头与竹棒（或塑料棒）不得分离。

4、 棉签头性能:

4.1 鉴别

4.1.1、鉴别A在显微镜下观察，每根可见纤维应由长度******为4cm，宽度******为40μm的单细胞组成，呈厚的圆壁形扁平管状，通常扭曲。

4.1.2、鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时，纤维应显紫色。

4.1.3、鉴别C样品加入10ml氯化锌-甲酸溶液，加热至40℃并放置2.5h并不断振摇，应不溶解。

4.2、外来纤维 

在显微镜下检查时，应只含典型的棉纤维，允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

4.3、酸碱度

按3.5.4试验时，不应有溶液显粉红色。

4.4、下沉时间

按3.5.5试验时，剥离棉签头的医用脱脂棉下沉时间不超过10s。

4.5、吸水量

按3.5.6试验时，每克剥离棉签头的医用脱脂棉的吸水量应不少于23g。

4.6、环氧乙烷残留量  

医用棉签经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10mg/kg。

4.7、无菌   

医用棉签应无菌。

【适用范围】使用酒精、碘酊或碘伏为消毒剂，用于注射前、输液前对完整皮肤消毒使用。

【禁忌症】无。

【使用方法】打开小包装,按医疗常规操作使用。

【注意事项及警示说明】

 1、包装破损禁止使用；

2、本品已经环氧乙烷灭菌，使用期限为二年；

3、本品为一次性使用，用后请销毁；

【包装标识说明】

1.②说明产品不能再次使用；

 2.提醒使用前阅读使用说明书；

3. 

表示本产品经环氧乙烷灭菌；

4.      

 表示本产品无菌。

【储存条件】应储存在相对湿度小于80%，应贮存在通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。

【使用期限】本产品自灭菌之日起，二年内有效

【注册人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【注册人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【注册人联系方式】0373-7275877

【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司

【售后服务单位联系方式】0373-7275877

【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产企业联系方式】0373-7275877

【邮编】453500

【网址】http：//www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qq.com

【说明书编制日期】2023年6月8日

【说明书修订日期】2023年7月28日