腰部固定器
腰部固定器使用说明书
【生产备案凭证编号】豫新食药监械生产备20160003号
【产品备案号】豫新械备：20230038
【产品技术要求编号】豫新械备：20230038
【产品名称】 腰部固定器
【规格型号】 产品共分为:15个型号。S松紧带材质共12种型号；P普通复合布材质共1种型号；W三明治网布材质共1种型号；N 牛津布材质共1种型号；按尺寸不同分为:S、M、L、XL、XXL，允差±5%。（具体规格型号见产品单包装）。
规格型号尺寸表： 表1 单位：cm
规格尺寸 型号 | S | M | L | XL | XXL |
全弹腰围S01 | 中间宽、两边宽、长 19×16×85 | 中间宽、两边宽、长21×16×90 | 中间宽、两边宽、长 22×17×95 | 中间宽、两边宽、长 22×17×100 | 中间宽、两边宽、长 22×17×105 |
全弹腰围S02 | 中间宽、两边宽、长 19×16×85 | 中间宽、两边宽、长 21×16×90 | 中间宽、两边宽、长 22×17×100 | 中间宽、两边宽、长 22×17×105 | 中间宽、两边宽、长 22×17×110 |
全弹护腰带S03 | 中间宽、两边宽、长 20×17×83 | 中间宽、两边宽、长 20×17×89 | 中间宽、两边宽、长 22×17×95 | 中间宽、两边宽、长 20×17×101 | 中间宽、两边宽、长 20×17×107 |
全弹护腰带S04 | 中间宽、两边宽、长 23×16×80 | 中间宽、两边宽、长 23×16×90 | 中间宽、两边宽、长 23×16×100 | 中间宽、两边宽、长 23×16×110 | 中间宽、两边宽、长 23×16×120 |
全弹护腰带S05 | 中间宽、两边宽、长 24×16×90 | 中间宽、两边宽、长 24×16×100 | 中间宽、两边宽、长 24×16×110 | 中间宽、两边宽、长 24×16×120 | 中间宽、两边宽、长 24×16×130 |
全弹护腰带S06 | 中间宽、两边宽、长 32×17×83 | 中间宽、两边宽、长 32×17×90 | 中间宽、两边宽、长 32×17×97 | 中间宽、两边宽、长 32×17×104 | 中间宽、两边宽、长 32×17×111 |
全弹护腰带S07 | 中间宽、 两边宽、长 26*16*85 线带 5*50*2 5*25*2 | 中间宽、 两边宽、长 26*16*90 线带 5*50*2 5*30*2 | 中间宽、 两边宽、长 26*16*98 线带 5*55*2 5*35*2 | 中间宽、 两边宽、长 26*16*107 线带 5*60*2 5*40*2 | 中间宽、 两边宽、长 26*16*115 线带 5*65*2 5*45*2 |
全弹护腰带S08 | 片 82×23 松紧口 8×50×2 | 片 90×23 松紧口 8×58×2 | 片 100×23 松紧口 8×68×2 | 片 110×23 松紧口 8×78×2 | 片 118×23 松紧口 8×86×2 |
全弹护腰带S09 | 片 110×20 | 片 104×20 | 片 98×20 | 片92×20 | 片 89×20 |
全弹护腰带S10 | 片 90×23 松紧口 10.5×30×2 | 片 100×23 松紧口 10.5×30×2 | 片 110×23 松紧口 10.5×35×2 | 片 120×23 松紧口 10.5×37×2 | 片 130×23 松紧口 10.5×40×2 |
腰椎固定带P11 | 片48×30×2 线带 2.5×105×4 | 片51×31×2 线带 2.5×110×4 | 片54×32×2 线带 2.5×115×4 | 片57×33×2 线带 2.5×120×4 |
/ |
腰脊保护带N12 | 片48×22×1 17×10×2 线带 5×330×1 5×75×1 | ||||
腰椎固定带W13 | 片 40×20×2 | 片45×20×2 | 片50×20×2 | 片55×20×2 | 片60×20×2 |
腰椎固定带S14 | 90×20 松紧口 27×5×4 | 95×20 松紧口 30×5×4 | 100×20 松紧口 33×5×4 | 105×20 松紧口 35×5×4 | 110×20 松紧口 37×5×4 |
腰椎固定带S15 | 中间宽、两边宽、长 26×17×90 | 中间宽、两边宽、长 26×17×100 | 中间宽、两边宽、长 26×17×110 | 中间宽、两边宽、长 26×17×120 | 中间宽、两边宽、长 26×17×130 |
【产品性能】
2.1规格尺寸
2.1.1产品规格型号及尺寸如表1所示，允差±5%。
2.2 外观
2.2.1 人造革、帆布、复合布、三明治网布表面整齐、平整、面料松紧一致，无明显皱褶，缝边要顺直，四角圆弧均匀对称，不得露毛边。缝线无浮线、跳线，针距均匀。
2.2.2 钢板、铆钉、方环部件表面应光滑、洁净、无毛刺及腐蚀痕迹、连接及固定部位应牢固。
2.3 静载荷 粘扣、线带正常状态******承受力不小于20KG，持续时间不小于12小时。
【产品描述】由人造革、帆布、复合布、三明治网布、松紧带、粘扣、线带加工制成；穿戴和放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。
【预期用途】用于对人体腰部的外固定和支撑。
【使用方法】
1.选择大小合适的固定器。
a 将固定器内侧紧贴腰部中间位置，向左右均匀拉开。
b 将无粘性一侧固定在腰腹上，从有粘贴一侧拉紧到适度适中的位置进行粘贴。
C 待粘贴好后，调整到******的位置，达到***舒服的效果。
d 视个人需求情况，适度调整拉力带至***舒服的位置，达到******的效果。
2.必要时请遵医嘱合理使用。
【禁 忌 症】
孕妇、有出血性倾向、恶性肿瘤、高热、皮肤损伤、严重高血压患者禁用
【注意事项】
1.固定前检查固定器各部位是否牢固，固定时务必牢固。
2.固定时间依据患者的病情需要进行固定。
3.家庭使用请遵医嘱。 4.可用一般洗涤剂清洗，在阴凉处自然晾干。
【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%，通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。
【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。
【使用期限】本产品非无菌，使用期限三年。
【备案人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司
【备案人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内
【备案人联系方式】0373-7275877
【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司
【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司
【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内
【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内
【生产企业联系方式】0373-7275877 【邮编】453500
【网址】http：//www.yibangweicai.com
【邮箱】2980868805@qq.com
【说明书编制日期】2023年6月1日
【说明书修订日期】2023年6月26日
