医用垫单

医用垫单使用说明书

【生产备案凭证编号】豫新食药监械生产备20160003号 

【产品备案号】豫新械备20210078号 

【产品技术要求编号】豫新械备20210078号 

【产品名称】 医用垫单

【型 号】A型、A-I 型、B型、B-I型、B-II型、C型、D型；

【规 格】长（20-500）cm×宽（20-500）cm，允差为±5%。具体规格件包装或合格证。

【产品性能结构及组成】 ： A型由非织造布加工制成、B型：由非织造布和塑料膜复合而成或由非织造布和塑料膜复合而成的布与松紧带加工制成，C型：由非织造布、卫生纸、塑料膜加工制成，D型：由非织造布、木浆(木棉）、塑料膜加工制成。非无菌提供，一次性使用。

【产品性能】

2.1 尺寸  

医用垫单的型号：A型、A-I 型、B型、B-I型、B-II型、C型、D型；

各型号的规格尺寸均为：长（20-500）cm×宽（20-500）cm，允差为±5%。具体规格件包装或合格证。

2.2 外观

医用垫单经热合而成，热合应牢固、成型整齐，不开缝；表面应洁净、无破洞，色泽均匀。

2.3  医用垫单所用非织造布的克重应≥15g/m2。
2.4  医用垫单所用非织造布断裂强力应为：纵向≥13N，横向≥8N

2.5  医用垫单所用卫生纸应均匀、细腻、无硬块等杂质，层数应不低于1层。

2.6 医用垫单所用木浆（木棉）应均匀、洁净、无杂质、木浆（木棉）的吸水量≥10g/g，层数应不低于1层。
2.7 医用垫单所使用的聚乙烯薄膜的厚度应不低于0.01mm。.

2.8 松紧带

2.8.1产品所用的松紧带外观应洁净无污染、粗细均匀、无异味、表面平整；无毛刺、无打结、漏针；

2.8.2松紧带的宽度为3.5mm-6mm

【预期用途】病床或检查床上用的卫生护理用品。

【产品描述】A： A型由非织造布加工制成、B型：由非织造布和塑料膜复合而成或由非织造布和塑料膜复合而成的布与松紧带加工制成，C型：由非织造布、卫生纸、塑料膜加工制成，D型：由非织造布、木浆(木棉）、塑料膜加工制成。非无菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根据临床需要选择适宜的规格。

            2.从开口处打开，取出本品，根据不同需要按常规防护进行操作。

【禁忌症】无。

【注意事项及警示说明】

1）本品仅供一次性使用，用后销毁。

2）包装破损，禁止使用。

3）本品非无菌、有效期三年。使用前如发现产品过期禁止使用。

4）生产日期、生产批号见包袋内合格证或袋体。

【包装标识说明】

 1.②说明产品为一次性使用；

 2.！使用说明及注意事项；

【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%，通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。

【使用期限】本品非无菌、有效期三年。

【备案人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【备案人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【备案人联系方式】0373-7275877

【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产企业联系方式】0373-7275877

【邮 编】453500

【网 址】http：//www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qq.com

【编制日期】2024年8月16日

【说明书修订日期】2024年8月22日