隔离衣

隔离衣使用说明书

【生产备案凭证编号】豫新食药监械生产备20160003号

【产品备案号】豫新械备20220154 

【产品技术要求编号】豫新械备20220154  

【产品名称】 隔离衣

【型 号】A型 大褂式

【规 格】规格：身长（100～160）cm×胸围（100～180）cm×袖长（40～85）cm，具体规格见产品单包装；允差应为±10%

【产品性能结构及组成】产品采用非织造布为主要原料，该原材料经检验确定为II级;经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

【产品性能】

1外观

隔离衣表面应干燥整洁、无霉斑，无粘连、裂缝、孔洞等缺陷；其连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式，缝制、热合的部位应针码均匀、平直、无折皱、漏热合线现象，每10cm内不少于16针；

2尺寸符合表1的规定

           表1大褂式规格尺寸         单位：cm

3 非织造布克重  

隔离衣所用非织造布克重应不低于20g/m2。

4非织造布断裂强力 

隔离衣所用非织造布断裂强力纵向应≧13N,断裂强力横向≧8N。

5 牢固度

热压部分应牢固，牢固度应不小于10N的拉力。

6表面抗湿性

隔离衣外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

【预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离

【产品描述】产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根据临床需要选择适宜的规格。

            2.从开口处打开，取出本品，根据不同需要按常规防护进行操作。

【禁忌症】无。

【注意事项及警示说明】

1）本品仅供一次性使用，用后销毁。

2）包装破损，禁止使用。

3）本品非无菌、有效期三年。使用前如发现产品过期禁止使用。

4）生产日期、生产批号见包袋内合格证或袋体。

【包装标识说明】

1.②说明产品为一次性使用；

 2.！使用说明及注意事项；

【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%，通风干燥、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

【生产日期、生产批号】见包装内合格证或包装袋袋体。

【失效日期】见包装内合格证或包装袋袋体。

【使用期限】本品非无菌、有效期三年。

【备案人名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【备案人住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【备案人联系方式】0373-7275877

【售后服务单位】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业名称】新乡市医邦卫生材料有限公司

【生产企业住所】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产地址】原阳县靳堂乡供销合作社院内

【生产企业联系方式】0373-7275877

【邮 编】453500

【网 址】http：//www.yibangweicai.com

【邮箱】2980868805@qq.com

【编制日期】2022年9月1日

【说明书修订日期】2022年11月14日